ISO9001质量管理体系的概况
ISO9001是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。
ISO9001用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力,目的在于增进顾客满意度。随着商品经济的不断扩大和日益国际化,为提高产品的信誉、减少重复检验、削弱和消除贸易技术壁垒、维护生产者、经销者、用户和消费者各方权益,这个第三认证方不受产销双方经济利益支配,公证、科学,是各国对产品和企业进行质量评价和监督的通行证;作为顾客对供方质量体系审核的依据;企业有满足其订购产品技术要求的能力。
建立原则
原则一:以顾客为关注焦点
原则二:领导作用
原则三:全员参与
原则四:过程方法
原则五:管理的系统方法
原则六:持续改进
原则七:基于事实的决策方法
原则八:互利的供方关系
一、对企业系统的诊断,包括
1、调查各部门的运作情况
2、确定公司组织架构、主要职责和权限
3、确定认证范围
二、文件的编制
1、方针的制定
2、质量手册和管理程序文件(包括6个基本程序和具备行业或企业特点的其他程序)的确定
3、三级文件(作业指导书、行业规范、公司规定)的确定
4、记录表格的确定(包括20个基本记录和其他必须的规范记录)
5、文件的批准和发行
三、体系文件实施及运作
1、体系文件试运行,必要时进行修订
2、各部门按文件要求执行,补充记录
四、培训的实施
1、质量管理体系基础知识及要求的培训
2、内部审核员审核知识培训
五、内部审核和管理评审
1、检测文件、记录的准备情况
2、内部审核的实施及内审记录的整理
3、管理评审的实施及评审记录的整
六、提出认证申请、接收外部审核